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美国最高法院裁决 人类基因不能获专利权

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发表于 2013-6-13 13:11:34 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
美国之音

  美国最高法院6月13日做出裁决,人类基因不能申请专利权。不过,最高法院也做出折中性决定,自然产生的单独生物基因不能申请专利,但人工合成的基因材料可以获得专利。

  法官Clarence Thomas在解释9比0全票通过的这一裁决时说:“我们认为DNA片段是自然的产物,单个自然基因及基因内包含的信息不能仅仅因为它们被从周围的基因材料中分离出来就获得专利。”

  这一事件的辩护方是犹他州麦利亚德基因公司(Myriad Genetics),这次审判针对的是他们宣布的对于由他们公司识别出来的BRCA1和BRCA2两种基因拥有的专利权,这两种基因的突变与乳腺癌和卵巢癌遗传风险的增加有关。

  因为该公司宣布拥有乳腺癌基因的专利,他们成为唯一可以对该基因突变进行检测的公司。

  最高法院这一裁决相当于取消了麦利亚德基因公司对BRAC1和2基因的专利权,但最高法院允许人工合成基因获得专利权,则对麦利亚德公司是有利的。

  麦利亚德公司总裁Peter D. Meldrum说:“我们相信法院适当地听取了我们对人工合成基因的要求与主张,强调了我们检测方法的专利权,使得我们的BRCA检测技术(BRACAnalysis)可以更进一步。”

  此次事件在科学界及商界引起争论,一方面,科学家和公司称专利权会鼓励医学创新与投资,可以挽救更多生命。

  另一方面,病人权利组织和活动家们批评公司将专利基因作为“人质”,使得诊断和治疗的门槛很高。

  这一争论议题在美国着名女演员安吉丽娜•朱莉上个月从麦利亚德公司接受BRCA检查后宣布进行乳房切除手术而引起公众更加广泛的关注。

  法院在这一问题上支持奥巴马政府提供的立场,也就是单个自然基因本身不能获得专利,但人工合成的cDNA可以获得专利保护。

  法院认为麦利亚德公司在BRCA1和2基因上没有创新,他们“确实发现了一个重要的有用基因,但仅仅将这个基因从周围环境中分离出来并不是什么发明。”

  起诉人之一的美国公民自由联盟组织表示法院的这一裁决代表了专利法律的一个重要变化,同时也推翻了一些既往的政策。美国公民自由协会高级人员律师说:“今天法院移除了病患护理和医学创新领域的一个主要阻碍。”“麦利亚德公司没有发明BRCA基因,也不应该控制它们。新的裁决使患者更容易接受基因诊断检查,同时科学家们也可以开始研究这些基因而不用被起诉。”

  蒙蒂法沃医疗中心(Montefiore Medical Center)基因检查主任Harry Ostrer说这一决定不会伤害基因工程制药行业,同时他们可以开始为低收入妇女提供BRCA1和BRCA2的检测而不用担心高昂的费用。

  在此次判决前,因麦利亚德公司拥有乳腺癌基因的专利权,他们是唯一可以为患者进行潜在异常检测的公司,诊断过程需要病患花费几千美元。该公司提供的分析检验帮助患者检查BRCA是否有突变, 发生BRCA突变的女性患上乳腺癌的几率比普通女性高出三到七倍。
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