妇女产后抑郁症救星即将上市 FDA首次核准口服药物

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美联社





FDA于4日首次核准一款抗忧郁症口服新药Zurzuvae，专门用于治疗因分娩或怀孕而罹患严重忧郁症的成年妇女，该药需每天服用一次，疗程14天。(取自Feinstein Institutes网站)

据美联社报导，联邦食品暨药物管理局(FDA)4日首次核准一款抗忧郁症口服新药Zurzuvae，专门用于治疗因分娩或怀孕而罹患严重忧郁症的成年妇女，该药需每天服用一次，疗程14天。

FDA精神科药物主任法尔基奥内(Tiffany Farchione)通过声明表示：「对于许多陷入严重情绪障碍，甚至可能危及性命的妇女而言，口服药物是一项有利选择。」据了解，国内每年罹患产后忧郁症的妇女多达40万人，虽然多数患者一般会在数周内自行痊愈，但病情严重者症状可能持续数月、甚至数年之久。

Zurzuvae(化学名zuranolone)系由Sage Therapeutics和百健制药(Biogen)共同研发，而且Sage先前已单独推出一款治疗产后忧郁症的静脉注射剂，并于2019年获得FDA核准，不过三天疗程费用高达3万4000元，加上物流供应问题，迟迟无法普及。

根据Zurzuvae临床实验结果，发现只要服药四至六周，忧郁症状就会减缓，甚至许多患者只要服药三天，症状即明显改善，包括嗜睡和头晕等副作用也比静脉注射更轻微。

纽约的39岁妇女萨哈尔‧麦克马洪(Sahar McMahon)2021年底生下第二个女儿后，意识到自己情绪出状况，她表示：「我是计划性怀孕，我知道自己想要孩子，却不想和他们接触。」在确诊产后忧郁症后，她同意参加药物临床实验，服用药物短短数日后，忧郁症状获得改善。

麦克马洪表示：「就我而言，这是一项快速转变，我刚刚醒来，感觉又回到原本的自己。」

耶鲁大学精神病学家约克斯(Kimberly Yonkers)坦承Zurzuvae药效显著，连原本对抗忧郁药物都没反应的妇女，也可能发挥药效，不过她提出质疑表示：「问题在于我们不知道服药45天之后，会发生什么事，患者可能状况很好，也可能旧疾复发。」呼吁FDA应要求药厂提供更多服药后期的临床数据。

虽然Zurzuvae已获得FDA核准上市，但药厂尚未公布售价，约克斯表示，价格是攸关是否列入处方笺药范围的主要关键。